2025-06-04 19:35:47
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乐普生物-B(02157)早盘股价上涨7.98%,,,,,,现报4.87港元,,,,,,成交额3829.83万港元。。。。。。
乐普生物公告,,,,,,自主研发的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体靶向创新型抗体药物偶联物(ADC)候选药物,,,,,,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC))的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以“重磅研究摘要(LBA)”形式公布,,,,,,并于会上作口头报告。。。。。。
值得注意的是,,,,,,乐普生物今年3月份公告,,,,,,已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》,,,,,,监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。。。。。。根据公司与监管机构的最新沟通,,,,,,为补充提交相关资料,,,,,,公司主动撤回前次MRG003的NDA。。。。。。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件,,,,,,将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA,,,,,,并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序,,,,,,以获得NDA的上市批准。。。。。。
乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布
欧元区通胀率放缓程度超预期 八个月来首次跌至2%目标位以下
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